【以案釋法】案例8：衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械和過期藥品被處罰

【以案釋法】案例8：衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械和過期藥品被處罰

基本案情：2017年1月11日，攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局與鹽邊縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在當(dāng)事人的檢驗(yàn)室和預(yù)防接種門診室進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)了一次性使用無菌注射器、一次性使用采血針、檢測試劑（含與檢測試劑配套使用的緩沖液、采血管）等18種（不同批次）過期醫(yī)療器械，還有1瓶過期的人用狂犬病疫苗、1盒過期的地塞米松磷酸鈉注射液。以上過期醫(yī)療器械和藥品未用任何標(biāo)識(shí)予以標(biāo)記，且與在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械和藥品混放在一起。經(jīng)初步核查，當(dāng)事人涉嫌使用過期醫(yī)療器械和藥品，執(zhí)法人員當(dāng)場依法采取扣押措施。以上過期醫(yī)療器械的貨值金額合計(jì)1093.20元，過期藥品貨值金額合計(jì)：51.30元（無違法所得）。

處理結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條和《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定, 構(gòu)成了使用過期醫(yī)療器械和使用劣藥的違法性質(zhì)。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條、《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、的規(guī)定，沒收該衛(wèi)生院過期的醫(yī)療器械和藥品，并對(duì)當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為處罰款20000.00元，對(duì)當(dāng)事人使用劣藥（過期藥品）的行為處罰款100.00元。

宣傳意義：此案當(dāng)事人將過期醫(yī)療器械、過期藥品與檢驗(yàn)室、預(yù)防接種門診室內(nèi)尚在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械、藥品混放，未及時(shí)區(qū)分放置并設(shè)立過期警示標(biāo)識(shí)，也未按相關(guān)制度銷毀處理，存在混放使用的行為，明顯未履行醫(yī)療器械、藥品管理的相應(yīng)義務(wù)，背離了保障公眾生命健康的宗旨。作為地方衛(wèi)生院，其對(duì)醫(yī)療器械混放使用的事實(shí)以“缺乏管理”、“沒有專職管理員”、“工作失誤”為由做出解釋，充分體現(xiàn)其工作人員，法律知識(shí)欠缺，對(duì)社會(huì)危害性認(rèn)識(shí)不足等安全隱患。

    （作者：鹽邊縣市場監(jiān)督管理局  韋美男胡志華）